“兩票制”對醫(yī)療器械流通企業(yè)帶來了一些新的挑戰(zhàn)和機遇，同時也帶來了新的合規(guī)要求。那么從醫(yī)療器械市場整體概況來看“兩票制”下醫(yī)療器械流通企業(yè)將如何絕地逢生？為此中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會特別邀請北京普羅格科技股份有限公司咨詢服務事業(yè)部總經(jīng)理葉紅梅來分享一下她的看法。

　　醫(yī)療器械市場整體概況

　　從整體市場銷售份額看，醫(yī)療設備占到47%，第二位是IVD體外診斷試劑，占到21%，高值耗材占到17%，低值耗材占到15%。

　　2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。我國的醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2007年的535億元增長至2016年的3,700億元，年均復合增長率約為23.97%，大幅超過全球醫(yī)療器械市場平均增速。

　　從市場增長份額來看，國內(nèi)外均呈復合增長模式，而國內(nèi)市場潛力更大。從全球來看，排名前十名醫(yī)療器械企業(yè)占總體市場份額超過60%，而國內(nèi)排名前十名企業(yè)總體的市場份額僅占了2.45%，所以我國醫(yī)療器械流通企業(yè)數(shù)量比較多，但是規(guī)模相對比較小，國內(nèi)企業(yè)市場份額屬于分散型。

　　“兩票制”下醫(yī)療器械流通企業(yè)將面臨哪些機遇和挑戰(zhàn)？

　　我們把配送商業(yè)類別分為四大類。

　　一是全國性商業(yè)龍頭；

　　二是區(qū)域性商業(yè)龍頭；

　　三是地方性的小企業(yè)；

　　四是混業(yè)經(jīng)營企業(yè)。

　　這四類配送商業(yè)企業(yè)，在“兩票制”下會發(fā)生四個變化。

　　1.兩票制將使全國性商業(yè)龍頭企業(yè)優(yōu)勢更加明顯，加速其整合；

　　2.區(qū)域性商業(yè)龍頭企業(yè)通常是地方割據(jù)，區(qū)域?qū)嵙姶螅型ㄟ^整合、轉(zhuǎn)型成為全國性商業(yè)龍頭的可能；

　　3.地方小商業(yè)企業(yè)各項優(yōu)勢不明顯，面臨被收購或被淘汰的境況；

　　4.混業(yè)經(jīng)營企業(yè)地位尷尬（主要是針對其他經(jīng)銷和過票業(yè)務）。

　　對于一些小商業(yè)企業(yè)和混業(yè)經(jīng)營企業(yè)來說，因為各項優(yōu)勢體現(xiàn)不太明顯，所以這些企業(yè)就要找準自己的定位。企業(yè)對自己的定位要清晰，讓龍頭老大去選擇整合，這是在“兩票制”中一些流通企業(yè)的變化趨勢。

　　下面介紹一下高值耗材管理重點及解決思路。

　　第一存儲策略，高值耗材在經(jīng)營企業(yè)存儲過程中主要需要考慮什么呢？因為高值耗材長相比較類似，所以我們要靠外包裝的條碼標簽來進行區(qū)分。高值耗材同一個品種會有多種規(guī)格，所以需要嚴格區(qū)分貨位管理。比如在入庫的時候綁定貨位信息、出庫時候根據(jù)貨位進行揀選。所以我們盤點的時候，需要按照貨位進行管理。

　　第二對于手術定單管理，顧名思義就是要根據(jù)手術的需求來確定初步信息。相同的一臺手術中，手術定單里明細要求基本上是相同的，條目數(shù)比較多，量不算大，但是手術定單對時效性要求非常高，那么如何保證手術定單可以快速出庫呢？就要從兩個方面進行解決，第一是通過系統(tǒng)的支持，利用原有定單來提取同類手術定單以提高開票效率；第二是根據(jù)定單類型的特點實現(xiàn)套包管理，這時就需要根據(jù)手術定單的一些特點來提前預包，來組成套包的管理方式，并通過套包管理的方式提高手術定單效率。

　　第三是高值耗材的管理重點——條碼解析。條碼解析主要是為了滿足追溯要求，追溯要求里面要有效期、生產(chǎn)日期、批號、定單信息，通過掃描條碼系統(tǒng)就能自動解析到批號和商品編號，那就可以提高入庫的效率。但是條碼解析在系統(tǒng)設置的時候，要分成三大類不同的管理緯度，基本上由序號管理的條碼解析方式，也有應用場景。序列號包括效期管理和非效期管理，來貨的時候，廠家定單單據(jù)里面不帶有的序列號的話，這時就要根據(jù)掃描商品的條碼和定單條碼里面的信息進行比對、核對、記錄，如果單據(jù)有帶的話就只需記錄序列號。對于效期管理，我們在做單純錄入、管理的時候，一定要有效期這個概念。如果條碼信息出來沒有效期，那必然要通過其他的方式，比如生產(chǎn)日期來進行核算，反推效期。這是效期管理，非效期管理也是一樣。同樣的場景，我們只是作為管理和記錄的一個方式。

　　技術防護主要是針對手術套包，是根據(jù)技術防護來記錄整個信息，當然是要根據(jù)原定單的比對，這是高值耗材重點管理的一些思路。

　　通用高值耗材的主要流程在于，通用高值耗材是科室根據(jù)消耗、庫存、以及庫存上下限制進行提交采購計劃，最終在科室分配利用之后，設備科進行結(jié)算，這個費用將來是歸到設備科。

　　對于跟臺的高值耗材，是需要臨床醫(yī)生根據(jù)庫存及消耗提交手術材料申請，采購申請是根據(jù)患者的情況和醫(yī)生的主要需求來開，所以這是基于需求進行的，對于時效性要求比較高，最終結(jié)算是針對手術進行項目核算、費用結(jié)算。

　　VD管理的要求及解決思路跟高值耗材是比較類似的。

　　IVD對溫度的要求是比較高，在規(guī)范劃區(qū)的時候，要根據(jù)溫層來進行劃區(qū)，對不同溫層的操作人員的規(guī)范要求也更高。

　　IVD的銷售對象一般是醫(yī)院、科室、檢驗所，單品量非常少，但是在庫的管理也不能缺，所以導致周轉(zhuǎn)慢。有一些IVD產(chǎn)品半年到一年根本不會出一次，為了保證需要的時候，能快速的將產(chǎn)品發(fā)出來，所以對于庫存的精度管理要求更高。這個是要結(jié)合貨位的庫存管理，對于貨位精細度的要求，相比高值耗材還有一個區(qū)別是顏色有區(qū)分，所以在入庫的時候，貨位分配的緯度，綁定信息的緯度是非常多的，也要根據(jù)批號、顏色、規(guī)格進行區(qū)分，貨位的精細度要求很高。

　　IVD產(chǎn)品溫層管理更復雜，因為要對溫度和濕度進行追溯，所以對于信息系統(tǒng)的要求更復雜。因為要保證每個溫層下的實時溫度監(jiān)控。溫度的追溯更復雜，對于效期追溯要求非常高，如何建立我們的追溯體系？如何保證生產(chǎn)商和分銷商進行對接呢？IVD更多的是要把碼附到最小包裝級別，來保證入庫的過程中整件出庫的時可以直接通過掃碼帶出相關信息。

　　低值耗材管理重點及解決思路主要有三個方面。

　　低值耗材顧名思義就是它的價值是比較低，但是又不可或缺。首先要解決需求波動大，庫存管理不精準的問題；面對單品需求量小，采購頻繁的現(xiàn)狀，提高入庫和出庫的效率，加強流程規(guī)范管理尤為重要；另外，需要將低值耗材與客戶進行追蹤和綁定實現(xiàn)精準追溯。

　　普羅格醫(yī)療供應鏈平臺的功能架構(gòu)主要有六大板塊。

　　一是主數(shù)據(jù)管理板塊，包括普羅格的供應商管理、醫(yī)療機構(gòu)管理、平臺兌碼管理等等；二醫(yī)療機構(gòu)功能模塊，主要有醫(yī)療機構(gòu)字典管理、機構(gòu)供應商配置、醫(yī)療機構(gòu)勾兌結(jié)算管理等等；三是系統(tǒng)管理模塊，主要有用戶管理、業(yè)務審批配置、業(yè)務數(shù)據(jù)配置管理等等；第四是供應商端功能模塊，主要有供應鏈字典管理、供應商勾兌結(jié)算管理等等；第五是監(jiān)管功能模塊，包括供應商注冊審核管理、采購量統(tǒng)計、多級審核管理等等；第六大模塊是輔助功能。

　　此外，SPD的導入，也將對醫(yī)療機構(gòu)及流通企業(yè)帶來協(xié)同效應。

　　PRO-SPD構(gòu)建起醫(yī)療器械采購互聯(lián)網(wǎng)管理平臺，引入RFID技術，簡化入庫手續(xù)，實現(xiàn)藥房快速入庫，同時實現(xiàn)條碼全程追溯、質(zhì)量溫度全程對接管控，以及績效KPI指標實時分析。醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)化庫存管理和作業(yè)管理，提升服務水平；流通企業(yè)也將降低企業(yè)壓力，增強業(yè)務粘性，有利于流通企業(yè)業(yè)務的示范推廣。

　　在醫(yī)藥、醫(yī)療器械等大健康行業(yè)領域，普羅格提供了集標準解析及應檢設計、園區(qū)規(guī)劃及建筑設計、業(yè)態(tài)分析及物流診斷、布局規(guī)劃及策略優(yōu)選、設備規(guī)劃及集成總包、系統(tǒng)集成及定制開發(fā)、上線輔導及體系建設、三方運營及電商咨詢?yōu)橐惑w的物流整體解決方案，已攜手大批藥品器械生產(chǎn)、流通企業(yè)及三甲醫(yī)院成功實施上線了物流項目，客戶遍及國藥山西、浙江英特、陜藥派昂、山東達因、湖北人福、深圳邁瑞等眾多業(yè)內(nèi)知名企業(yè)。