醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;骨密度儀廠家提醒其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用;
使用醫療器械的目的：
(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;
(二) 損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;
(三) 生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;
(四) 生命的支持或者維持;
(五) 妊娠控制;
(六)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械還區分類別嗎?
在我國，屬于醫療器械定義的產品都需按照《醫療器械監督管理條例》，由市場監督管理部門進行監管。根據不用醫療器械的風險程度，我國將其分為三類進行管理：
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
溫馨提示：我們在日常生活中，使用的絕大多數是第一類醫療器械和少量的第二類醫療器械，以及極個別的第三類醫療器械。而我們南京科進實業有限公司生產的超聲骨密度儀就屬于二類醫療器械，超聲骨密度儀OSTEOKJ7000+適用于各類醫療與體檢機構，不論對中老年人骨質疏松癥還是青少年兒童骨骼發育狀況，都能提供詳細的臨床參考數據，儀器小巧美觀，攜帶方便，外接臺式電腦、筆記本或平板電腦均可使用，測試部位為橈骨(或脛骨)，操作衛生，使用方便，歡迎有意向的經銷商前來咨詢。
