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8月8日,由棲霞區(qū)市場監(jiān)管局王長軍率領(lǐng)的檢查組對我公司進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,這是公司入駐金港科技創(chuàng)業(yè)中心后南京市棲霞區(qū)市場監(jiān)管局對我公司的首次監(jiān)督檢查,公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查組匯報了公司生產(chǎn)經(jīng)營情況,以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹落實(shí)情況,檢查組抽查了有關(guān)生產(chǎn)檢驗環(huán)節(jié),對原材料庫,成品庫,生產(chǎn)線,高溫老化室,檢驗場所進(jìn)行了實(shí)地檢查,查閱了公司生產(chǎn)資質(zhì)文件,產(chǎn)品技術(shù)要求和部分生產(chǎn)記錄。
檢查過程中,檢查組了解產(chǎn)品臨床用途,詢問生產(chǎn)過程,查閱有關(guān)文件,實(shí)地仔細(xì)查看了產(chǎn)品標(biāo)識,希望企業(yè)要嚴(yán)格按管理規(guī)范要求,持之以恒進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。